医学经理

职责描述：

1.执行临床医学研究活动计划；

2.组织专家沟通、方案讨论、修订、数据分析、总结发表等工作；

3.组织临床研究项目临床方案、研究者手册、病例报告表等相关资料的审核及修订；

4.组织临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核及修订工作；

5.指导临床科学研究团队成员，并为其提供培训和帮助；

6.负责对临床研究过程中出现的各类不良反应进行医学分析，确保符合 GCP 以及临床方案的要求；

7.组织医学部相关人员定期或不定期地对临床研究进行稽查，及时发现并解决在临床试验中发生的医学相关问题；

8.配合PV部门对药品出现的不良反应进行医学分析，进行必要的分类，协助PV部门管理临床试验来源个例安全性报告的接收、处理、报告和随访。确保报告信息的完整、准确，并按法规要求时限递交国内外监管部门；

9.配合注册部门起草注册所需的相关医学文件，跟踪相关疾病领域的医学信息，指导团队开展产品医学知识库更新和培训；

10其他：完成上级交办或授权处理的其他事项。

任职要求：

1.学历要求:硕士及以上学历；

2.专业范围:临床医学，内分泌相关优先；

3.外语要求:良好的英语听说读写能力；

4.工作经验:相关领域5年以上临床及研究工作经验；

5.知识技能:精通相关疾病及产品知识；熟练掌握GCP相关法规及要求；

6.能力素质:良好的沟通、协作能力。