医学经理

职责描述：

1.    主导临床研究项目的医学对接与协作，包括（但不限于）：专家沟通、方案讨论修订、数据分析总结发表等工作，负责临床研究项目临床方案、研究者手册、病例报告表等相关资料的审核及修订，临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核及修订工作；
2.    负责对临床研究过程中出现的各类不良反应进行医学分析，确保符合 GCP 以及临床方案的要求；
3.    组织医学部相关人员定期或不定期地对临床研究进行稽查，及时发现并解决在临床试验中发生的医学相关问题；
4.    配合注册部门起草注册所需的相关医学文件，跟踪相关疾病领域的医学信息；
5.    建设和维护主要研究者网络，建立公司专家库；
6.    其他：完成上级交办或授权处理的其他事项。