药物警戒专员

职责描述：

1、及时接收、审查和处理不同来源的药物安全数据，对药物不良反应及其后续报告进行管理、报告、追踪；

2、遵照法规和公司SOP要求对不良反应/事件进行上报；

3、协助公司药品DSUR/PUSR撰写；

4、负责风险管理计划的实施；

5、负责药品重点监测实施。

 

任职要求：

1、有较强的沟通能力、较强的计划能力、执行能力；

2、本科及以上学历。医学、药学、流行病学、统计学相关专业；

3、从事药物警戒工作2年及以上；

4、能熟练查阅文献；熟悉国内外各项法规、政策；熟练使用办公软件；

5、参加过国家中心或省中心组织的不良反应报告和监测培训。