银诺医药在第83届美国糖尿病协会（ADA）年会上公布依苏帕格鲁肽αIII期临床试验成果

银诺医药在第83届美国糖尿病协会（ADA）年会上公布依苏帕格鲁肽αIII期临床试验成果

银诺医药一直致力于为代谢性疾病患者提供创新的，可及且可负担的高质量药品。依苏帕格鲁肽α是由银诺医药研发，我国首个国产原研的人源化长效GLP-1受体激动剂，正在2型糖尿病（T2DM），肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代谢病领域开展积极的研发布局。依苏帕格鲁肽α已完成在针对T2DM的两项III期24周双盲治疗期的主要疗效终点评估，研究成果被第83届美国糖尿病协会（ADA）年会接收发表，于6月25日公布。

依苏帕格鲁肽α单药治疗在2型糖尿病患者的有效性和安全性 ¹

在这项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（NCT04994288）中，针对297例饮食和运动不能充分控制新诊断的T2DM患者采用依苏帕格鲁肽α或安慰剂每周一次（QW）注射治疗，并评估依苏帕格鲁肽α的疗效和安全性。依苏帕格鲁肽α治疗第24周，1mg和3mg QW剂量组的HbA1c从基线上分别下降了1.73%和2.15%，具有统计学和临床意义（P<0.001）。依苏帕格鲁肽α还显著改善葡萄糖耐量，增加饮食刺激的胰岛素和C-肽分泌，增强β细胞功能。依苏帕格鲁肽α最常见的不良反应为消化道症状，均为轻度或中度。本项研究显示，依苏帕格鲁肽α改善T2DM患者的血糖和代谢控制，而且安全性良好。

依苏帕格鲁肽α联合二甲双胍治疗在2型糖尿病患者的有效性和安全性²

在这项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（NCT04998032）中，针对340例二甲双胍控制不佳的T2DM患者采用了依苏帕格鲁肽α或安慰剂每周一次（QW）注射治疗，评估依苏帕格鲁肽α联合二甲双胍治疗的疗效和安全性。 依苏帕格鲁肽α3mg组 QW治疗后，在第24周，HbA1c从基线下降了1.81%，具有统计学和临床意义（P<0.001）。依苏帕格鲁肽α还显著改善葡萄糖耐量，增加饮食刺激的胰岛素和C-肽分泌，增强β细胞功能。依苏帕格鲁肽α最常见的不良反应是消化道症状，大多为轻度或中度。苏帕鲁肽3mg可改善二甲双胍控制不佳的T2DM患者的血糖和代谢控制，并具有良好的安全性。

糖尿病是严重危害人民健康的慢性代谢性疾病，我国目前有超过1.4亿的糖尿病患者，是国民经济巨大负担。国产人源性长效GLP-1RA将有巨大的临床需求。依苏帕格鲁肽α治疗T2DM的临床试验结果展示显著的临床价值和良好的安全性，为糖尿病治疗提供新选择，助力中国糖尿病领域发展。

参考文献：1.Diabetes 2023;72(Supplement_1):757-P；2.Diabetes 2023;72(Supplement_1):778-P