中国医药创新首发专场圆满落幕，银诺医药携最新临床数据参会

2023年9月25日下午，第八届中国医药创新与投资大会临床数据全球首发专场在苏州顺利召开。本届专场会议中，有多个在研与新药惊艳亮相，多项关键数据首次对外披露，受到投资人及医药界专业人士的广泛关注与好评。上海银诺医药技术有限公司助理副总裁、医学部负责人吴海娅女士在会议上公布了银诺医药公司依苏帕格鲁肽αIII期临床52周的药效学及安全性临床数据。

 

依苏帕格鲁肽α由上海银诺医药技术有限公司自主研发，是一种GLP-1与人免疫球蛋白IgG2-Fc段的融合蛋白，是运用基因工程技术将GLP-1分子与人IgG2 Fc片段通过免疫球蛋白的天然铰链区共价连接形成，相较同类长效GLP-1RA类药物，依苏帕格鲁肽α拥有更长的半衰期，平均半衰期达204小时。目前已完成2型糖尿病适应症III期临床研究，新药上市申请已获CDE受理。该产品上市后有望成为我国首个自主知识产权的人源化长效GLP-1受体激动剂，可惠及更多的糖尿病患者。

 

依苏帕格鲁肽α单药治疗2型糖尿病患者的III期临床结果显示，经过24周治疗，1mg和3mg每周一次剂量组的HbA1c从基线上分别下降了1.73%和2.15%，显著优于安慰剂组（P<0.001）, 且起效迅速，给药4周后，HbA1c降幅即达1.1%。在依苏帕格鲁肽α1 mg组中，平均HbA1c下降至＜7%的受试者占比达56%。在3 mg剂量组中，平均HbA1c下降至＜7%的受试者占比达68%，显著高于安慰剂组（15%）。苏帕鲁肽1 mg组、3 mg组给药24周后空腹血糖FPG相对基线分别降低2.04 mmol/L、2.49 mmol/L，显著优于安慰剂组（P＜0.001）。

 

依苏帕格鲁肽α联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的III期临床结果显示，依苏帕格鲁肽α3mg组治疗后，在第24周，HbA1c从基线下降了1.8%，具有统计学和临床意义（P<0.001）。在依苏帕格鲁肽α3 mg组中，平均HbA1c下降至＜7%的受试者占比达58%，显著高于安慰剂组（P＜0.001）。

 

III期临床52周安全性数据显示，依苏帕格鲁肽α安全性良好，耐受性佳，无严重低血糖发生率。最常见的不良反应是消化道症状，大多为轻度或中度，呈一过性。

 

 

 

关于银诺医药

 

银诺医药是一家科学驱动的生物技术公司，致力于为代谢性疾病患者提供创新的，可及且可负担的高质量药品。公司目前已拥有多项针对糖尿病、肥胖，非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线，且所有管线均为自主研发，拥有全球专利，布局全球研发和市场销售。