中国药促会执行会长宋瑞霖率队赴银诺医药参观调研
2024年5月31日,中国医药创新促进会(简称“中国药促会”)宋瑞霖会长、冯岚秘书长带队到访上海张江药谷银诺医药集团参观调研,银诺医药创始人、董事长王庆华博士,首席商务官徐文洁女士,首席财务官姜帆女士等核心管理团队热情接待了宋会长一行。
宋瑞霖会长一行首先参观了银诺医药集团张江办公区,并听取了王庆华博士关于公司初创发展历史、首个管线产品依苏帕格鲁肽的研发、申报历程及未来商业化情况的介绍。随后双方围绕糖尿病领域疾病负担,未被满足的市场需求,创新产品研发、法规注册、知识产权、产品定价、市场准入等话题进行深入探讨。宋会长对银诺医药研发管理及团队能力做出充分肯定,研究团队具有国际化视野,糖尿病在中国已经归为慢病管理,银诺从创新研发的角度,提升了国内创新企业的整体研发能力,依苏帕格鲁肽在有效性、安全性、患者用药依从性等方面都有进一步提升,将惠及更多的中国糖尿病患者。宋会长提到“中国医药创新需要更多best in class,需要更多振奋人心的消息,期待银诺创新药的上市。银诺医药研发及商业化已经是全球化的视野和布局,对行业持续推动创新意义重大”,而“创新的产业也将推进创新的监管”,中国药促会将持续与政府、行业及专家团队紧密合作,推动创新,并推动临床与研发的进一步联合。
王庆华博士表示,银诺的发展也极大地受益于政府对生物医药产业的大力支持,特别是第二届“张江生命健康产业年度新锐”榜单重磅发布,银诺医药荣登新锐企业榜单。作为一家科学驱动的生物医药公司,银诺医药的技术实力及管线产品的创新价值,再次得到政府及行业的高度认可,中国的新药研发、监管体系也日益与国际接轨,行业与政府也有更多科学性、交互式沟通,希望未来双方也进一步加强交流与合作,充分发挥各自优势,为中国医药产业创新发展贡献力量。
银诺医药是一家科学驱动的生物医药公司,致力于为代谢性疾病患者提供创新的,可及且可负担的高质量药品。公司目前已拥有多项针对糖尿病、肥胖,非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线,且所有管线均为自主研发,拥有全球专利,未来将布局全球研发和市场销售。作为一家科学驱动的生物医药公司,银诺医药的技术实力及管线产品的创新价值,再次得到政府及行业的高度认可。
银诺医药首个管线产品依苏帕格鲁肽α已完成2型糖尿病适应症Ⅲ期临床研究,新药上市申请已获CDE受理。临床研究结果显示,依苏帕格鲁肽α具有良好的安全性及卓越的降糖功效,在治疗糖尿病重大慢性代谢疾病方面具有优势。无论是单药还是联合二甲双胍治疗,依苏帕格鲁肽α均显示出强大的降糖效果:经过24周治疗,单药3 mg治疗HbA1c降幅高达2.2%,联合二甲双胍治疗降幅高达1.8%。而且给药4周后HbA1c降幅即达1%左右;依苏帕格鲁肽α长期耐受性良好,低血糖发生风险极低。依苏帕格鲁肽α用于非糖尿病人群的减重数据显示,依苏帕格鲁肽α联合地高辛组 和依苏帕格鲁肽α联合二甲双胍组给药四周后的体重分别相对基线(BMI分别为24.42kg/m2和24.17kg/m2)减少了5.4%和7.0%,平均减少体重8斤,所有受试者的体重≥5%降幅比例达到71%,其中合用二甲双胍组更是达到了80%,这表明依苏帕格鲁肽α具有明显的减重效果。该产品上市后有望成为我国首个自主知识产权的人源化长效GLP-1受体激动剂,可惠及更多的糖尿病患者。同时,公司正在开发依苏帕格鲁肽α减重和非酒精性脂肪肝适应症,以满足这些疾病领域巨大的未满足治疗需求。